崗位職責
1. 撰寫數據管理計劃;
2. 按照CDISC標準撰寫數據結構說明書;
3. 撰寫數據核查計劃;
4. 撰寫eCRF填寫指南;
5. EDC用戶培訓;
6. CRF追蹤;
7. 紙質CRF數據錄入;
8. 數據庫用戶驗收測試(UAT);
9. 疑問管理與追蹤(包括系統疑問、SAS疑問、人工疑問);
10. 審核管理外部數據;
11. 合并用藥、疾病病史、不良事件編碼;
12. 數據管理進展匯報;
13. 完成上級交與的其他相關工作。
任職要求
1.醫學,藥學,護理及相關專業本科以上學歷;
2.有臨床試驗相關經驗者或數據管理經驗優先考慮;
3.英語4級以上,良好的英文讀寫能力;
4.熟練使用EXCEL中公式等模塊;
5.了解CDISC數據標準。
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江蘇省南通市崇川區崇川路58號產業技術研究院3號樓401
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